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GMP認證

GMP認證

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項目簡介:GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

  • 輔導時間:5~8
  • 認證周期:45~60天
  • 結果承諾:拿證
  • 服務支持:退不通過,全額退款 體系文件,軟件生成 100%一次性通過
  • 服務范圍:全國
GMP認證
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  • 新版GMP認證

    新版GMP認證

    根據中華人民共和國衛生部部長簽署的2011年第79號令,《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(下稱新版GMP)已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過,自2011年3月1日起施行。中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料藥的生產方…

    發布時間:2013/12/11 16:45:29 圍觀:371 吐槽:2013/12/11 16:45:29

  • 新版GMP認證

    新版GMP認證

    根據中華人民共和國衛生部部長簽署的2011年第79號令,《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(下稱新版GMP)已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過,自2011年3月1日起施行。中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料藥的生產方…

    發布時間:2013/12/11 16:45:29 圍觀:364 吐槽:2013/12/11 16:45:29

  • GMP認證實施目的

    GMP認證實施目的

    防止不同藥物或其成份之間發生混雜;防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生;防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥…

    發布時間:2009/12/25 14:13:23 圍觀:1017 吐槽:2009/12/25 14:13:23

  • GMP認證標準釋義

    GMP認證標準釋義

    GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、GMP標準設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GM…

    發布時間:2009/1/2 14:08:18 圍觀:951 吐槽:2009/1/2 14:08:18

  • GMP認證驗證準則

    GMP認證驗證準則

    GMP認證企業實施驗證的原則要求,工藝驗證有如下具體要求:1、關鍵工藝應該進行前驗證或回顧性驗證;2、采用新的工藝規程或新的制備方法前,應驗證其對常規生產的適用性;使用指定原料和設備的某一確定生產工藝應能夠連續一致地生產出符合質量要求的產品。3、生產工藝的重大變…

    發布時間:2008/12/26 14:09:26 圍觀:1134 吐槽:2008/12/26 14:09:26

GMP認證常見問題

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